理財討論區 》個股區 4157 代號/股名
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主 題: 1119太緊日   
作 者: 銅布查緝
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發表日期: 2019/11/19 上午 10:07:01 IP: X.X.22.198     

哈哈哈哈哈哈
全民瘋太緊?


主 題: Re:1119太緊日
作 者: 某某華工程師 查詢 4157 留言 線圖 報告
發表日期: 2019/11/19 上午 11:06:55  IP: X.X.162.49

一起168


主 題: Re:1119太緊日
作 者: 銅布查緝 查詢 4157 留言 線圖 報告
發表日期: 2019/11/19 上午 11:10:12  IP: X.X.22.198

阿金同非常不喜歡這間公司
所以從來抱不緊


主 題: Re:1119太緊日
作 者: 某某華工程師 查詢 4157 留言 線圖 報告
發表日期: 2019/11/19 上午 11:23:21  IP: X.X.162.49

阿金 沒有要抱緊處理嗎


主 題: Re:1119太緊日
作 者: 銅布查緝 查詢 4157 留言 線圖 報告
發表日期: 2019/11/19 上午 11:26:40  IP: X.X.22.198

緊查不會管你抱太緊
真要管精管會才會管


主 題: Re:1119太緊日
作 者: 負二代 查詢 4157 留言 線圖 報告
發表日期: 2019/11/19 下午 08:13:04  IP: X.X.248.20

記者姚惠茹/台北報導
太景-KY(4157)今(19)日舉辦法人說明會,董事長黃國龍表示,旗下流感抗病毒新藥TG-1000開發,已經在上個月遞交在中國大陸進行臨床試驗的pre-IND溝通交流會議,預計年前送件,最快明年3月取得許可核准,大約3∼4年後就可以上市。
黃國龍表示,流感抗病毒新藥TG-1000是太景近期的重磅藥品,並在中國大陸市場授權的部分,已展開深度談判,多家名列中國醫藥工業百強前茅的廠商皆在談判之列,希望在開發早期就能獲得授權夥伴的資源挹注,共同投入臨床試驗
黃國龍指出,TG-1000為全新作用機轉的帽依賴性核酸內切酶抑制劑,可有效阻斷病毒複製與傳播,臨床前試驗結果顯示,TG-1000對A型、B型流感及禽流感皆有效,並且不受48小時內服藥黃金期的限制,可以在症狀出現72小時後服藥仍然有效,也不易受到流感病毒變異而產生抗藥性。
黃國龍說明,TG-1000與新上市的日本鹽野義抗流感藥物(Xofluza)效果相當,具有一次療程僅需服藥一次的潛力,但安全性更高。根據研究結果,已證實Xofluza的效果優於既有藥物Oseltamivir(克流感),全新作用機轉的流感藥物可望成為市場新主流。

黃國龍表示,太景目前已規劃為TG-1000建立中、日、韓、美營運開發平台,其中在中國IND後,太景將依序遞交美、台、日、韓IND,逐步實現布局全球的規劃,尤其是去年美、中、日、韓四國的流感就醫比例依序為47%、12%、81%及15%,可見其場規模及成長空間不容小覷。
至於太捷信的部分,黃國龍表示,抗生素奈諾沙星注射劑已在10月底通過中國大陸藥證核准前查廠,並已向台灣TFDA遞交上市查驗許可;口服膠囊的部分也在日前進行中國大陸醫保增補目錄談判,目前等待醫保局公告談判結果,若通過可望掌握中國大陸醫保95%的用藥市場。
黃國龍舉例,以同類型藥物莫西沙星及左氧氟沙星在中國大陸的銷售額來看,2018年莫西沙星口服原廠藥為5億人民幣、左氧氟沙星口服藥原廠+仿製藥則近7億,而且僅是12∼17%的口服喹諾酮市場,未來若奈諾沙星注射劑順利取得藥證,市場規模擁有龐大商機。

最後,黃國龍表示,除了目前已經取得藥證、進行臨床的新藥之外,太景也持續投入新產品研發,包括開發中新藥抗B型肝炎新藥計畫在年底前完成藥物篩選,同時配合太捷信專利到2029年到期,太景已投入第二代無氟喹諾酮抗生素的研發,完善公司產品線佈局。
原文網址: 太景流感新藥年前送件IND 董座黃國龍:中國大陸最快3~4年上市 | ETtoday財經 | ETtoday新聞雲 https://www.ettoday.net/news/20191119/1583504.htm#ixzz65izjaTtr
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主 題: Re:1119太緊日
作 者: 負二代 查詢 4157 留言 線圖 報告
發表日期: 2019/11/20 上午 01:23:18  IP: X.X.248.20


〔記者陳永吉/台北報導〕以抗感染藥為核心價值的新藥研發公司太景*-KY(4157),今日舉辦法說會,該公司董事長黃國龍表示,由太景研發、已在中國上市的抗生素奈諾沙星口服膠囊,上週進行中國醫保增補目錄談判,若能順利進入醫保目錄,則可搶得廣大的醫保市場,讓奈諾沙星走出僅佔5%的自費市場。
黃國龍指出,根據過去的經驗,談判約維持兩個星期,因此估計最快月底就會有消息,一旦納入,雖然價格會被大幅砍價,但出貨量將可數倍增加。
至於奈諾沙星注射劑型也已完成藥證核准前查廠,目前等待中國行政審批,應該很快可以拿到藥證,黃國龍表示,由於注射劑型售價是口服劑型的8-10倍,若能順利上市,將可增加業績來源。
而10月底向中國藥監局申請進入臨床試驗的太景研發的流感抗病毒新藥TG-1000,則是太景下一個重量級新藥,黃國龍表示,依照一般臨床經驗,若一切順利,預期3-4年後該藥品可以上市銷售。
11/19今天法說會太盛大了 邀請太多電視台記者到現場真是讓人嘆為觀止!
看來太景公司將要開始積極向上游了


主 題: Re:1119太緊日
作 者: 負二代 查詢 4157 留言 線圖 報告
發表日期: 2019/11/20 上午 01:25:19  IP: X.X.248.20

太景*-KY重磅流感新藥深度授權展開,目標3∼4年內上市
財訊快報 (2019-11-19 17:10)
【財訊快報記者何美如報導】太景*-KY( 4157 )視為重磅藥的流感抗病毒新藥TG-1000,10月已完成遞交於中國大陸進行臨床試驗的pre-IND溝通交流會議,預計3~4年內上市,董事長黃國龍今(19)日在法說會表示,希望開發早期即與授權夥伴攜手投入臨床試驗,現授權談判已積極開展。抗生素太捷信(奈諾沙星)口服膠囊已進行中國醫保增補目錄談判,現等談判結果公告。
  TG-1000為全新作用機轉的帽依賴性核酸內切酶抑制劑(Cap-dependent endonuclease inhibitor),可有效阻斷病毒複製與傳播;臨床前試驗結果顯示,對A型、B型流感及禽流感皆有效,且不受48小時內服藥黃金期之限制,與新上市的日本鹽野義抗流感藥物(Xofluza)效果相當,具有一次療程僅需服藥一次之潛力。根據研究結果,已證實Xofluza的效果優於既有藥物Oseltamivir(克流感),全新作用機轉的流感藥物可望成為市場新主流。
  太景表示,TG-1000已於10月正式向NMPA遞交pre-IND溝通交流會議申請,依照一般臨床經驗,IND通過後約3∼4年可上市。授權部也已展開深度談判,太景董事長黃國龍表示,多家名列中國醫藥工業百強前茅的廠商皆在談判之列,希望在開發早期即能獲得授權夥伴的資源挹注、共同投入臨床試驗。在中國IND後,太景將依序遞交美、台、日、韓IND,逐步實現布局全球之規劃。
  WHO在今年三月發布全新流感戰略計畫,其中指出全球每年有10億人口罹患流感,其中300∼500萬人為重症,並導致29∼65萬人死亡,流感已成為全球最迫切的公共衛生議題之一。2018年,美、中、日、韓四國的流感就醫比例依序為47%、12%、81%及15%;以日本去年上市的流感新藥Xofluza為例,其在一年半時間內,市佔即迅速成長至45%,而克流感學名藥可威的中國銷售額在2018年為22.5億人民幣,2019年上半年即暴增至29億元,市場成長潛力以倍數計。


主 題: Re:1119太緊日
作 者: 負二代 查詢 4157 留言 線圖 報告
發表日期: 2019/11/20 上午 01:26:02  IP: X.X.248.20

2019-11-19 23:28經濟日報 記者陳書璿/台北報導
太景*-KY(4157)昨(19)日舉行法說會,太景說,旗下流感新藥TG-1000於近期與大陸主管機關完成pre-IND(人體臨床前)溝通交流會議,即將進入人體臨床試驗,最快三年後可望上市。
授權部分,中國大陸市場已展開深度談判,正與多家大陸大藥廠談判。太景董事長黃國龍表示,希望在開發早期獲得授權夥伴的資源挹注、共同投入臨床試驗。
黃國龍表示,TG-1000為全新作用機轉的帽依賴性核酸內切酶抑制劑,可有效阻斷病毒複製與傳播,全新作用機轉的流感藥物可望成為市場新主流。由於克流感學名藥-可威在中國銷售額在2018年為22.5億人民幣,2019年上半年即暴增至29億元,市場成長潛力以倍數計。若TG-1000能成為進入流感新藥市場的第二個藥物,其市場規模不可小覷。


主 題: Re:1119太緊日
作 者: 銅布查緝 查詢 4157 留言 線圖 報告
發表日期: 2019/11/20 上午 08:23:44  IP: X.X.51.36

代代子
可知pre-IND是什麼意思嗎?
貼新聞很好,但要會解讀噢
等你懂了,再來決定要不要買還不遲的
再強調一次,阿金同不喜歡這家公司
哈哈哈哈哈哈


主 題: Re:1119太緊日
作 者: 銅布查緝 查詢 4157 留言 線圖 報告
發表日期: 2019/11/20 上午 08:29:00  IP: X.X.51.36

看清楚噢
重點在這裡,臨床試驗是阿金同的強項啊
IND是什麼?
記者也太隨便了,為何不解釋給一般閱聽大眾知道,你說呢?
=========================
在中國IND後,太景將依序遞交美、台、日、韓IND,逐步實現布局全球之規劃


主 題: Re:1119太緊日
作 者: 銅布查緝 查詢 4157 留言 線圖 報告
發表日期: 2019/11/20 上午 08:29:39  IP: X.X.51.36

等代代子搞清楚後
我們再來談這則新聞有何意義啦


主 題: Re:1119太緊日
作 者: 某某華工程師 查詢 4157 留言 線圖 報告
發表日期: 2019/11/20 下午 01:55:03  IP: X.X.22.198

所有的記者聯合起來報導,就算他沒意義又怎樣呢


主 題: Re:1119太緊日
作 者: 某某華工程師 查詢 4157 留言 線圖 報告
發表日期: 2019/11/20 下午 01:56:20  IP: X.X.22.198

長期投資到明年就有意義了


主 題: Re:1119太緊日
作 者: 某某華工程師 查詢 4157 留言 線圖 報告
發表日期: 2019/11/20 下午 01:59:56  IP: X.X.22.198

等他有意義時候已經來不及了


主 題: Re:1119太緊日
作 者: 銅布查緝 查詢 4157 留言 線圖 報告
發表日期: 2019/11/20 下午 05:00:20  IP: X.X.61.24

如果人家都用英文想讓你看不懂
又何必要不懂裝懂呢
難道有內線,哈哈哈哈哈
那就把內線攤開來吧
找了一天到底找到翻譯了沒?


主 題: Re:1119太緊日
作 者: 銅布查緝 查詢 4157 留言 線圖 報告
發表日期: 2019/11/20 下午 05:02:19  IP: X.X.61.24

記者就照公司新聞稿發新聞
不然呢?


主 題: Re:1119太緊日
作 者: 某某華工程師 查詢 4157 留言 線圖 報告
發表日期: 2019/11/21 下午 02:31:19  IP: X.X.22.198

大盤跌太少了,難怪太緊只拉了3/1。真希望明天大盤崩盤


主 題: Re:1119太緊日
作 者: 某某華工程師 查詢 4157 留言 線圖 報告
發表日期: 2019/11/21 下午 10:02:27  IP: X.X.200.202

爽明天又要漲了!


主 題: Re:1119太緊日
作 者: 某某華工程師 查詢 4157 留言 線圖 報告
發表日期: 2019/11/21 下午 10:15:21  IP: X.X.200.202

看雖小的。你眼光真的太好了


主 題: Re:1119太緊日
作 者: 無腦小資 查詢 4157 留言 線圖 報告
發表日期: 2019/11/22 下午 04:50:08  IP: X.X.40.9

各位大大和氣才能生財,互踩吐口水不是很優,讓小資族自行判斷吧~
個人感覺太景就是一家類公務員體制的新藥公司,法說內容大概就是之前新聞報導的消息,一切按規定走。遇到事情處理腳步就跟公家單位一樣,所以當看到啥進度又延後,也不要覺得太奇怪。再說股票能成交,一定是有人看好也有人看壞才可能發生。
小弟最好奇的是【兆豐南京】籌碼無限.....,未來真的有那麼壞(如解盲失敗)嗎?
其中的玄機是啥?
太令人好奇了,不知有哪位大大可以解盲一下?


主 題: Re:1119太緊日
作 者: 銅布查緝 查詢 4157 留言 線圖 報告
發表日期: 2019/11/26 下午 04:19:05  IP: X.X.22.198

懂的就懂
不懂就沒辦法了
打死阿金同也不會抱太緊的
哈哈哈哈哈哈


主 題: Re:1119太緊日
作 者: 銅布查緝 查詢 4157 留言 線圖 報告
發表日期: 2019/11/26 下午 04:34:04  IP: X.X.22.198

IND翻成白話是:
新業申請,剛從動物試驗發現有效可用在人身上 預計進入第一期。
========================================================
至於新藥人體臨床試驗有幾期,要花多少時間,大家就不必再裝不懂啦
搞得好像這產品一定會成功一定會上市一樣,第一期都沒結果,何必要賭呢?
你說阿金同說的有沒有道理啊


主 題: Re:1119太緊日
作 者: 無腦小資 查詢 4157 留言 線圖 報告
發表日期: 2019/11/26 下午 05:25:12  IP: X.X.40.9

阿金同桑,
1. 至少太景有說是pre-IND,沒有說是臨床一期。
2. 流感藥臨床72小時就知道了,所以一個冬天就知道結果,好就繼續二期(應該是隔年)跟三期,所以黃董也很誠實。不像乳癌藥臨床,何時能收足受測樣本都說不準。


主 題: Re:1119太緊日
作 者: 銅布查緝 查詢 4157 留言 線圖 報告
發表日期: 2019/11/26 下午 09:32:22  IP: X.X.87.140

人家都說3至4年了,還要想一個冬天,阿金同也醉了
不過人冢董事長換過了,有沒有新的氣象,就看下去吧。
反正過去實務經驗,阿金同是不會抱這家的。等外資買到10%再說吧
====================================================
太景表示,TG-1000已於10月正式向NMPA遞交pre-IND溝通交流會議申請,依照一般臨床經驗,IND通過後約3∼4年可上市。


主 題: Re:1119太緊日
作 者: 無腦小資 查詢 4157 留言 線圖 報告
發表日期: 2019/11/26 下午 11:20:20  IP: X.X.40.9

阿金同桑,
順利完成pre-IND,明年冬天一期,後年冬天二期,大後年冬天三期,外加一年取得藥,所以是四年沒錯啊。
72小時是指一個試驗樣本有沒有效,跟乳癌藥可能治療就要花三個月,療後還要觀察六到十二個月的存活率,兩相比之下簡單多了。
而且明年冬天臨床沒過就跑,也是不到半年,就看自己的操作手法了。
缺點是公司受政治影響太深.......


主 題: Re:1119太緊日
作 者: 銅布查緝 查詢 4157 留言 線圖 報告
發表日期: 2019/11/27 上午 09:49:11  IP: X.X.41.54

換個腦
明年冬天過了再說也不遲啊
更別提大陸的臨床試驗水平和台灣差了十萬八千里噢
1127不要抱太緊啊
哈哈哈哈哈


主 題: Re:1119太緊日
作 者: 銅布查緝 查詢 4157 留言 線圖 報告
發表日期: 2019/11/27 上午 09:49:13  IP: X.X.41.54

換個腦
明年冬天過了再說也不遲啊
更別提大陸的臨床試驗水平和台灣差了十萬八千里噢
1127不要抱太緊啊
哈哈哈哈哈


主 題: Re:1119太緊日
作 者: 無腦小資 查詢 4157 留言 線圖 報告
發表日期: 2019/11/27 下午 01:19:08  IP: X.X.40.9

阿金同大的操作手法算是穩健型。
明年大選,台灣有一種五鬼搬運術【官股逢低賣股價跌】,兆豐應該算是官股吧?超級超級好奇 兆豐南京 是誰?


主 題: Re:1119太緊日
作 者: 銅布查緝 查詢 4157 留言 線圖 報告
發表日期: 2019/11/27 下午 02:25:51  IP: X.X.41.54

管他是女馬媽是誰
還不如關心看好他的是誰
為何有那麼多人同時看好
哈哈哈哈哈


主 題: Re:1119太緊日
作 者: 無腦小資 查詢 4157 留言 線圖 報告
發表日期: 2019/11/27 下午 03:43:26  IP: X.X.40.9

哪來的很多人看好?
感覺就是貼新聞洗版面,不是嗎?
還沒看到真的有深度的研究


主 題: Re:1119太緊日
作 者: 銅布查緝 查詢 4157 留言 線圖 報告
發表日期: 2019/11/28 上午 09:06:59  IP: X.X.22.198

小腦大腦
一堆腦


主 題: Re:1119太緊日
作 者: 無腦小資 查詢 4157 留言 線圖 報告
發表日期: 2019/11/28 上午 11:04:40  IP: X.X.40.9

ㄚ金同大,
如果不看好,可以說說理由給他人參考,幫助一下普羅大眾
有一種東西叫【業力回向】,善心肯定有好報


主 題: Re:1119太緊日
作 者: 銅布查緝 查詢 4157 留言 線圖 報告
發表日期: 2019/11/28 上午 11:21:13  IP: X.X.22.198

反正腦腦又沒買
不用太擔心啦
為什麼不要太緊,前面不都說了,要不要再用心看一次
==============================
投資一定有風險,基金投資有賺有賠!申購前應詳閱「公開說明書」


主 題: Re:1119太緊日
作 者: 豬大哥 查詢 4157 留言 線圖 報告
發表日期: 2019/11/29 上午 05:55:39  IP: X.X.28.121

1. 以前的CEO太保守
現在這位 說的內容"不慍不火" 而且說到幾乎都做到 "使命必達"
很棒啊!

2.據說黃董以前就是中國區的負責人
對於對岸"眉角"熟門熟路

策略上 將來感冒藥不必像日本鹽野義的那麼強 只要9成就行

反正 要進醫保 都會被大幅砍價
不進醫保 "廣大人民群眾"用不起 銷量太小

所以 一顆 Me too 的藥 => 不多不少 足矣!!!

以太景這些化學家 修改結構 湊出一顆Me too 藥 應該不成問題

3. 只要策略正確 不必完美 一樣可以拿下中國市場大片江山


主 題: Re:1119太緊日
作 者: 銅布查緝 查詢 4157 留言 線圖 報告
發表日期: 2019/12/2 上午 09:56:49  IP: X.X.12.221

這是個勵志的故事


主 題: Re:1119太緊日
作 者: 某某華工程師 查詢 4157 留言 線圖 報告
發表日期: 2019/12/2 下午 07:43:31  IP: X.X.248.20

不是故事 ! 真人真事
MoneyDJ新聞 2019-12-02 16:07:06 記者 新聞中心 報導
新藥研發公司太景*-KY(4157)今(2)日表示,其抗生素新藥太捷信(奈諾沙星)注射劑型於10月底通過中國大陸上市查驗登記(New Drug Application, NDA)之藥品註冊生產現場檢查後,抽樣送驗之藥品樣品報告已出爐,檢驗結果確認合格,奈諾沙星注射劑距離取證僅一步之遙。
公司指出,太景北京接獲通知,奈諾沙星注射劑樣品接受中國食品藥品檢定研究院(簡稱中檢院)的註冊檢查結果確定為合格,正式報告已發至授權合作夥伴浙江醫藥的新昌製藥廠。接續,藥品審評中心(Center for Drug Evaluation,CDE)將彙整所有查核資料,轉送大陸國家藥品監督管理局(NMPA)進行最後的審核發證。
太景董事長黃國龍在中國大陸從事新藥申請註冊及臨床開發10多年,根據他歷經過幾個藥品的審評審批經驗指出,NDA申請後的過程關卡重重,一顆新藥能夠取得藥證上市形同過關斬將;新藥遞交上市查驗登記後,第一關即由CDE進行藥學、藥理毒理、臨床專業等三大面向的審評,此階段核查非常嚴謹且耗時最長,若有不符審評要求之處會被通知補件,同時暫停審評時間,通過後才進入下一關。第二關—臨床試驗數據核查,食品藥品審核查驗中心(CFDI)會前往數間執行臨床試驗的醫院查核、調閱相關原始資料,確認數據之真實性、合理性、完整度及符合操作規範。
他進一步指出,進入第三關之前,CDE需先確認藥品仿單、包裝標示等內容,若符合規範才能進入下一關。第三關為藥品註冊生產現場檢查,檢查項目包括製程、設施、設備、原料藥、包材、產率及品質管制等項目,現場也實際生產一批奈諾沙星注射劑並進行抽樣送驗;第四關則是由中檢院針對抽樣送驗的藥品樣品進行檢驗,確認是否合格。
黃國龍表示,由於抗生素注射劑的價格為口服膠囊的8-10倍,日後若加入銷售行列,將對公司營運有極大幫助;再加上奈諾沙星口服膠囊已成功納入今(2019)年醫保增補目錄,且價格降幅遠低於整體平均降幅,顯示奈諾沙星的創新性及臨床優越性受到認同及肯定,更有助於未來注射劑上市後也能納入國家醫保目錄。
太景表示,奈諾沙星是(口奎)諾酮類抗生素中,唯一仍具有專利保護,且兼具口服及注射兩種劑型的創新藥品,未來兩種劑型能同時推廣,市場空間可觀。奈諾沙星的同類型(口奎)諾酮抗生素-左氧氟沙星、莫西沙星之目前市場規模均在40億元人民幣以上。
在台灣市場部分,太景也指出,太景已於10月中向衛福部食品藥物管理署(TFDA)遞交奈諾沙星注射劑的上市查驗許可申請,目前已收到TFDA發出臨床試驗GCP查核的通知,即將展開一連串藥證審核程序


主 題: Re:1119太緊日
作 者: 某某華工程師 查詢 4157 留言 線圖 報告
發表日期: 2019/12/2 下午 07:45:36  IP: X.X.248.20

最後等發證下來


主 題: Re:1119太緊日
作 者: 銅布查緝 查詢 4157 留言 線圖 報告
發表日期: 2019/12/3 上午 08:53:28  IP: X.X.215.12

這抗生素
有那麼好嗎?
哈哈哈哈哈
別鬧了啦


主 題: Re:1119太緊日
作 者: 銅布查緝 查詢 4157 留言 線圖 報告
發表日期: 2019/12/3 上午 08:55:27  IP: X.X.215.12

有些事阿金同不方便說
不過 你喜歡一定要多買一些
說到要做到噢
不要像想一想一樣
整天想一想


主 題: Re:1119太緊日
作 者: 某某華工程師 查詢 4157 留言 線圖 報告
發表日期: 2020/1/20 上午 01:12:41  IP: X.X.248.20

我就是看雖小 沙小阿金
美烘乾


主 題: Re:1119太緊日
作 者: 某某華工程師 查詢 4157 留言 線圖 報告
發表日期: 2020/1/20 上午 01:12:52  IP: X.X.248.20

大陸武漢肺炎 SARS 情狀越來越嚴重了
太景4157 大陸上市的的奈諾沙星社區肺炎膠囊 必將營收大爆發!!!
再加上1/1奈諾沙星社區肺炎膠囊已納入大陸國家醫保,這個藥放量下去加上這一波sara 真的是天時地利人和阿!
還有一點 奈諾沙星注射劑也已經進入最後階段中 會因為爆發SARS關係 進度提前審核通過嗎??


主 題: Re:1119太緊日
作 者: 伯神 查詢 4157 留言 線圖 報告
發表日期: 2020/1/20 上午 01:16:12  IP: X.X.140.25

阿金。
說實話因該去座在麥當勞門外椅上那個(跟你好像)


 
 理財討論區個股區4157
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