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主     題 低價生技股 展旺迎接大轉機(第1348期)
發    表     日    期 2019/9/26
作     者
王榮旭 

展旺(4167)在今年3月取得重磅藥物厄他培南美國針劑藥證後,營運開始浮現轉機,值得留意;展旺有三大主要產品分別為美洛培南(Meropenem,主要治療腦膜炎、敗血症及肺炎)、亞胺培南(Imipenem,主要治療關節炎、呼吸道感染及腹膜炎)、厄他培南(Ertapenem,主要治療肺炎、骨盆感染及尿道感染),展旺已是全球前三大培南類抗生素原料藥生產商,培南類抗生素品牌藥專利到期後,學名藥快速搶佔市佔率,提升整體市場需求量,但供應端狀況頻傳,去年美國市場就有超過一半的供應商發生供應短缺的問題。

培南類抗生素門檻高
培南類抗生素是醫院用藥的「最後一道防線」,而且醫院使用的前5大注射型抗生素學名藥,其中就有兩項為培南類,因為是注射用藥品,屬於高致敏性物質,對於產品無菌的要求相當高,相關的生產法規相當嚴格,必須專廠專用以避免產品汙染,導致建廠成本及設備系統整合的資本支出相當龐大,光是投入資金龐大就是一個門檻,再加上無菌製程技術是所有製藥產品中最困難的,現在能符合法規規範的培南類抗生素原料藥製造廠並不多,除展旺外,競爭對手僅義大利廠商ACS Dorbfar、中國及印度的原料藥商,中國及印度原料藥商大部分尚無法符合歐美的嚴格法規,僅能將產品銷售到非法規市場,產品售價低,能進入歐美市場銷售的廠商不多,形成市場區隔,展旺選擇的是資本及技術密集的產業,耕耘時間長,但進入門檻高,形成寡佔市場,無需殺價競爭,獲利自然可細水長流。

美洛及厄他陸續獲美國藥證
展旺在2016年取得美洛培南的美國銷售許可,成為美國唯三的美洛培南供應商,去年3月生產美洛培南的竹南廠,英國藥品管理局查廠出現缺失,於同年10月接受復查後無重大缺失,雖然無關美國市場,但美國大客戶基於保守原則,訂單量下滑,導致展旺營收衰退,去年也出現虧損,不過下半年可望重新拉貨,依據今年7月美國醫院藥劑師協會(ASHP)公佈的醫院藥品短缺資訊,美洛培南在美國的短缺情況加劇,展旺的美洛培南針劑訂單可望逐步提升;厄他培南原廠默克專利於2017年11月到期後,因為此產品法規及技術門檻很高,目前僅原廠及另一家學名藥廠有能力為美國市場供貨,今年3月展旺取得厄他培南美國藥證,成為美國唯三供應厄他培南的廠商,由於競爭者少,展旺的行銷夥伴Apotex(北美銷售前十大學名藥廠)可將售價訂在高檔,估計該項產品毛利率遠高於一般原料藥平均毛利率。

上半年財報露出曙光
從展旺半年報可看出,取得厄他培南藥證後,營運浮現轉機,1H營收6.01億元比去年同期5.93億元小增,但毛利率從負2.7%轉正為20.2%,1H雖然還是虧損4830萬元,但與去年同期虧損1.5億元相比,虧損大幅減少,目前厄他培南訂單滿載,隨良率提升,營收隨之加溫,7月營收1.13億元年增達17%,下半年在美國市佔率將提升到雙位數百分比,公司已規劃明年下半年新增第二條厄他培南產線,銷售將更亮眼,今年隨美洛及厄他兩大產品持續出貨,下半年單季力拼轉盈,估計明年全年EPS將轉正,後年與美國上市公司合作開發的抗生素新藥可望獲准上市,對展旺業績有更大的提升力道。

開發口服抗生素新藥潛力大
兩年前展旺與美國兩家上市公司合作開發抗生素新藥,提供新藥致成開發及臨床用藥生產服務(CDMO),去年11月也與美國客戶簽訂新藥產品興建口服錠劑藥廠合約,未來新藥上市後將由展旺負責口服錠劑生產,而這兩個抗生素新藥皆屬於口服劑型,與原本注射型抗生素相比將有大的市場潛力,門診病患可避免住院,住院病患可提早出院,自行回家口服,減少住院時間院,降低院內感染機率,醫院、病患及保險體系的住院給付成本皆因此降低;由於過去幾十年來抗生素研發幾乎沒有新突破,導致抗生素抗藥性持續增加,美國FDA為鼓勵開發新型抗生素,給予長達10年的獨賣權及優先、加速審批的優惠,目前展旺合作開發的兩款口服抗生素新藥皆符合QIDP資格,目前也都進入三期臨床試驗,估計過關機會大,最快將分別於2021年及2022年上市,有機會成為美國第一個上市的口服特殊類抗生素,並獨佔該領域的市場數年。

展旺是中化生第二?
中化生(1762)就是原料藥廠苦盡甘來的好例子,中化生專攻生物發酵與化學合成技術,由於發酵技術所需時間較長且複雜,市場上提供發酵技術的原料藥廠也較少,今年中化生多項主力產品成長,業績大翻轉,上半年EPS 0.7元比去年同期0.24元大增,年初股價約22元,上月竟然大漲近倍到40.9元;展旺目前股價在掛牌後谷底,但下半年起美洛培南重新出貨,明年下半年厄他培南新產線投產,後年上半年第一個口服抗生素新藥可望核准上市,業績進入起飛的循環,股價是否也有機會走出谷底?後勢相當值得追蹤。

本篇文章擷取於萬寶週刊第1348期,出刊日期為8月30日,於每週五全省書局或便利商店開始舖貨,因擷取文章時間與出刊日期會有時間差,請網友見諒,若想掌握最新最快的消息,歡迎長期訂購!
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